GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫。直譯為“優良的生產實踐”，由于Manufacture一詞包含生產和質量管理雙重含意，加之，在國際上GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則，是一套系統的、科學的管理制度，所以譯成 “藥品生產和質量管理規范”更接近原文的含義。
GMP的由來和震驚世界的沙立度胺（thalidomide即反應停）藥害事件有關，沙立度胺是一種**藥。20世紀50年代后期由原聯邦德國格侖南蘇制藥廠生產，當時用于**孕婦妊娠嘔吐，在此**出售的6年期間內，先后在聯邦德國、日本等28個國家，造成12000多例畸形胎兒，1300例多發性神經炎。美國當時沒有批準進口“反應停”，基本上沒有受到影響，但此次事件已引起美國群眾的不安，美國公眾對藥品監督和藥品法規的強烈關注導致了國會對《食品、藥品和化妝品法》的重大修改。1962年修訂案在以下三個方面明顯加強了藥品法的執行力度：
⑴要求制藥企業不僅要證明藥品的有效性，而且要證明藥品的安全性。
⑵要求制藥企業要向FDA報告藥品的不佳反應。
⑶要求制藥企業實施藥品生產和質量管理規范。
1963年，美國國會頒布了世界上**部GMP。
以上便是沿用至今的GMP的由來。
GMP的中心思想是：任何藥品質量的形成都是設計出來的，而不是檢驗出來的，
想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點是我們應特別注意的：
⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應商，堅持對供應商的質量評估。
⑵廠區按功能和防污染的原則進行規劃。
⑶廠房生產要求合理布局，避免污染與交叉污染，達到規定的潔凈要求。
⑷制藥設備合理配置，盡可能采用先進設備和智能化設備，淘汰生產中易造成污染與交叉污染的設備與設施。
⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業的“法規”，反對抄襲、照搬硬套和執行文件坡走過場或視文件為裝飾品。
⑹規范各種日常操作。
⑺質量管理嚴格要求。實行三級質量管理體系，完善質量評估制度、監督制度和報告制度，不斷提高藥品標準水平。
⑻驗證工作科學化。
⑼人員培訓制度化。
⑽衛生工作經?；?。
⑾完善售后體系，及時報告藥品重大質量事故與不佳反應，使藥品質量處于嚴密的監督控制之中，防患于未然。
