成人免费在线观看视频_岛国三级在线_国内精品在线播放_久久国产日韩_男人懂的网站_亚洲一区二区三区_午夜激情福利

您的瀏覽器版本過低,為保證更佳的瀏覽體驗,請更新高版本瀏覽器

以后再說X

歡迎訪問湖南福臨建設工程有限公司網站!

圖片名

全國咨詢熱線:
158-7315-4673

凈化資訊 行業動態 常見問題 公司新聞

GMP凈化廠對生產潔凈室(區)的要求(GMP凈化裝置的結構材料)

發布時間:2021-07-02 1154次瀏覽

GMP凈化廠對生產潔凈室(區)的要求1.藥品GMP凈化廠潔凈室(區)有多個工序時,應根據各工序的不同要求采用不同的潔凈度等級。在滿足生產工藝要求的情況下,潔凈室(區)的氣流組織可采用局部工作區空氣凈化和全室空氣凈化相結合的方式,如局部100級潔凈區10000級以下。2.藥品GMP凈化廠潔凈室(區)使用的壓縮空氣或各種氣體

GMP凈化廠對生產潔凈室(區)的要求

1.藥品GMP凈化廠潔凈室(區)有多個工序時,應根據各工序的不同要求采用不同的潔凈度等級。在滿足生產工藝要求的情況下,潔凈室(區)的氣流組織可采用局部工作區空氣凈化和全室空氣凈化相結合的方式,如局部100級潔凈區10000級以下。

2.藥品GMP凈化廠潔凈室(區)使用的壓縮空氣或各種氣體也應納入控制范圍。

3.與藥品直接接觸的包裝材料和容器應采用生產工藝,盡量減少污染。在考慮生產環境的清潔度水平時,應與生產工藝相結合。當生產工藝不能保證藥包材不受污染或污染不能有效消除時,應在條件允許的前提下,盡可能提高生產環境的清潔度。

4.制藥GMP凈化廠可根據產品的分類和用途確定相應的潔凈度等級。潔凈度的設置應遵循與包裝藥品生產潔凈度相同的原則,凈化廠的設計和建設應按照藥包材的生產工藝進行,確保產品在規定的環境中生產。

5.GMP凈化車間潔凈工作服的洗滌、烘干和工具的清洗、存放應符合《藥品生產質量管理規范》的相應規定。無菌工作服的擺放及滅菌后的存放應在10000級潔凈室(區)。

6.根據GMP凈化廠不同的潔凈度等級,設置換衣換鞋緩沖區。為了進入無菌核心區,人員和工藝原材料應首先選擇幾個清潔度逐漸提高的工藝,以適應他們想要進入的區域的不同要求。

7.藥品GMP凈化廠生產區可分為生產控制區和潔凈室(區),生產控制區應為封閉空間,集中供氣系統具有一次過濾效果。內表面應平整光滑,無顆粒脫落。墻壁和地面能夠經受清潔和消毒,以減少灰塵的積聚。

GMP凈化廠對生產潔凈室(區)的要求(GMP凈化裝置的結構材料)

GMP凈化裝置的結構材料如下:

1.GMP凈化廠供、回風管道采用熱鋅板,粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板,凈化保溫效果好。

2.GMP凈化廠地板可采用環氧自流地板或高檔耐磨塑料地板。如果有防靜電要求,可選擇防靜電類型。

3.GMP凈化廠高效送風口采用不銹鋼框架,美觀、潔凈;沖網板采用搪瓷鋁板,防銹、無塵,清潔。

4.GMP凈化廠房的墻體和頂板一般采用50mm厚的夾心凈化彩鋼板,外形美觀,剛性強。弧形轉角、門窗框一般采用特殊的氧化鋁型材。

圖片名 客服

在線客服 客服一號 客服二號 電話:15873154673
主站蜘蛛池模板: 国产成人综合洲欧美在线 | 免费影片| 久久婷婷五月综合色丁香 | 狠狠色噜噜狠狠狠888米奇 | 欧美网站免费 | 黄片毛片免费观看 | www.欧美成人| jizzyouxxxx18.| 国产免费a v吧在线观看不卡 | 免费jizz在在线播放国产 | 久久这里只有精品66re99 | 国产成人爱片免费观看视频 | 国产乱视频在线观看播放 | 久久人人爽人人爽人人片669 | 黄色片 mp4 | 日本无毛视频 | 欧美曰逼视频 | 国产欧美日韩在线视频 | 日韩一级片免费观看 | 九九九免费视频 | 国产欧美日韩综合精品二区 | 欧美美女一区二区三区 | 毛片特级 | 欧美在线中文字幕 | 久久免费99精品国产自在现线 | 久久香蕉国产线看观看亚洲片 | 特级全黄| 欧洲乱码伦视频免费 | 波多野结衣手机在线视频 | 亚洲aⅴ | 欧美视频精品一区二区三区 | 狠狠躁夜夜躁人人爽天天 | 青青视频网站 | 狠狠久久久久久亚洲综合网 | 国产伦精品一区二区三区免费迷 | 日本www在线视频 | 韩国一级在线 | 欧美高清国产 | 激情综合网婷婷 | 欧美a级v片在线观看一区 | 日本精品久久久久中文字幕2 |